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關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知
 
發布者:國家食品藥品監督管理局辦公室  來源:國家食品藥品監督管理局辦公室 發布日期:2011年06月20日
 

          關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知   
                             食藥監辦安函[2011]269號   
  

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 
  按照國家局《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號,下稱《實施通知》)要求,現將省級藥品監督管理部門延續《藥品GMP證書》有效期有關事宜通知如下: 
  對現有《藥品GMP證書》有效期滿但尚未達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的,省級藥品監督管理部門應按《實施通知》要求,依企業提交的藥品GMP證書有效期期滿自查報告進行監督檢查。對檢查符合要求的原認證范圍,向該企業出具書面意見,延續其原有《藥品GMP證書》有效期,但不另發新證書。各省級藥品監督管理部門應將延續信息在本部門網站公開,并將延續信息按照《藥品GMP證書有效期延續信息表》(見附件)格式要求以電子郵件方式發送國家局藥品安全監管司,整理后在國家局政府網站(www.sfda.gov.cn)匯總發布。 
  聯系人:王嘉君 翁新愚 
  電子信箱:[email protected] 
  電  話:010—88330830 88330812 
 附件:藥品GMP證書有效期延續信息表 

                  國家食品藥品監督管理局辦公室 
                    二○一一年六月二十日 

 

 
 
 
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